Önde gelen bir İngiltere laboratuvarı, kanabidiol (CBD) pazarının 2025 yılı sonunda neredeyse 1 milyar £ değerine ulaşması beklenirken, yeni akredite test yöntemleri tanıttı. Analitik ve düzenleyici hizmetler konusunda uzmanlaşmış olan Broughton, yüksek performanslı sıvı kromatografi ve tandem kütle spektrometrisi (HPLC-MS/MS) kullanarak yağlar ve tincture'larda kannabinoidlerin kantitatif belirlenmesi için ISO/IEC 17025 akredite yöntemlerini başlattı. Bu yöntemler, seçilmiş e-likitler için de geçerlidir.

Pazar büyümesi ve düzenleyici bağlam

Bu gelişme, kannabinoid sektörünün hızlı bir genişleme döneminde gerçekleşiyor. IMARC Group analizi, İngiltere CBD pazarının 2024 yılında 690 milyon £ (yaklaşık 893.75 milyon USD) ulaştığını ve 2033 yılına kadar yıllık %11.60 bileşik büyüme oranı ile büyümeye devam etmesinin beklendiğini gösteriyor. Yağlar ve tincture'lar, düzenli kullanıcılar arasında yapılan alışverişlerin %70'inden fazlasını oluşturarak en yaygın ürün türü olmaya devam ediyor ve bu kullanıcılar ortalama olarak ayda 24 £ harcıyorlar.

Tüketici ilgisi, artan düzenleyici netlik ile güçlenmiştir. Aralık 2024'te, Gıda Standartları Ajansı (FSA), ilk düşük riskli CBD ürünlerini bahar veya yaz aylarında yetkilendirmek için 2025'in başlarında sekiz haftalık bir kamu danışmanlığı başlatacağını duyurdu.

Kalite endişeleri akredite test talebini artırıyor

Pazar ivmesine rağmen, tutarsız ürün kalitesi hala bir zorluk teşkil ediyor. Hammaddeler, ekstraksiyon yöntemleri ve ürün uygulamalarındaki farklılıklar nedeniyle kannabinoid içeriği değişkenlik gösterebiliyor. Yanlış etiketleme ve potansiyel güç ile ilgili endişeler, güvenilir doğrulama ihtiyacını vurgulamıştır.

ISO/IEC 17025 akreditasyonu, laboratuvar performansının yeterliliğini, tarafsızlığını ve tutarlılığını sağlamak için uluslararası düzeyde tanınmaktadır. Kannabinoid testlerinde, üreticilerin FSA beklentilerini karşılamalarına yardımcı olarak kesin, izlenebilir ve savunulabilir sonuçlar sağlar. Sektör uzmanları, akreditasyonun, potansiyel geri çağırmalar da dahil olmak üzere uyumsuzluk risklerini azalttığını ve daha geniş pazar erişimini desteklediğini belirtiyor.

Broughton’un akredite yönteminin detayları

Broughton’un yeni yaklaşımı, yağların veya tincture'ların çözücüde seyreltildiği, ardından kalibrasyon eğrileri ve iç standart düzeltmesiyle desteklenen analitik ölçümle devam eden bir süreç içermektedir. Sonuçlar, mg/mL, yüzde konsantrasyon veya konteyner başına mg gibi çeşitli formatlarda raporlanabilir. Toplam THC ve Toplam CBD'nin kantitatif ölçümü, formül geliştirme, parti doğrulama ve düzenleyici başvurular gibi ihtiyaçları desteklemektedir.

HPLC-MS/MS, asidik ve nötr kannabinoidlerin türevlenme olmadan tespitinde hassasiyet sağlar ki bu da karmaşık yağ bazlı matrisler için avantajlıdır.

Yöntem, ürün gücüne dayalı tanımlanmış analitik aralıkları destekler:

  • 20% CBD veya daha az içeren formülasyonlar için: yaklaşık 2.5 mg/g–245 mg/g.
  • 20% CBD'den fazla içeren formülasyonlar için: yaklaşık 8 mg/g'den 800 mg/g'den fazlasına kadar.

Bu aralıklar, hem düşük hem de yüksek güçlü yağlar ve tincture'lar arasında tutarlı ölçüm yapılmasını sağlar.

Sektör perspektifleri

Broughton'da geliştirme bilimcisi olan Rowan Baxendale, "Geçerli ve akredite bir yöntem kullanarak yağ bazlı ürünlerde kannabinoidlerin kantitatif ölçümünü yapabilmek, formülasyon, kalite kontrol ve düzenleyici uyum için bilgilere olan güveni artırıyor" dedi. Baxendale, Bangor Üniversitesi'nden Kimya alanında BSc diplomasına sahip ve kannabinoid yöntem geliştirme konusunda Dechra Pharmaceuticals'ta yedi yıl deneyime sahiptir.

Broughton'un CEO'su Chris Allen, "Yağlar ve tincture'lar için akredite analitik yöntemler sağlamak, güvenilir verilerle organizasyonları destekleme taahhüdümüzü yansıtıyor. Ürün formatları evrim geçirdikçe, geçerli ölçüm çerçevelerine sahip olmak, kannabinoidlerin nasıl değerlendirildiği konusunda tutarlılık ve netlik sağlanmasına yardımcı olur" dedi. Allen, şirketin kuruluşundan bu yana liderlik yapmaktadır ve daha önce 2010 yılında İngiltere'nin ilk tıbbi lisansını bir elektronik sigara için almıştır. Broughton'un tesisleri, ISO/IEC 17025 akreditasyonu ile birlikte GMP uyumunu sürdürmektedir.

Uyum ve yenilik için daha geniş etkiler

Hizmet, yanıltıcı iddiaları önlemek için FSA'nın geçerli testler konusundaki baskısıyla uyumludur. Geçtiğimiz yıl içinde altı milyondan fazla İngiltere yetişkini CBD denedi ve ürün kategorileri içecekler ve topikal ürünler gibi çeşitlenmeye devam ediyor. Akredite testlerin mevcut olması, şeffaflığı destekler ve İngiltere'nin Crown Dependencies'deki kenevir yetiştiriciliği yoluyla istikrarlı bir yerli tedarik zinciri oluşturma çabalarını güçlendirir.

Broughton'un girişimi, pestisitler ve ağır metaller gibi kontaminantların taramasını içeren mevcut portföyünü genişletmektedir. FSA'nın yetkilendirme süreci yaklaşırken, akredite veriler, düşük riskli ürün statüsünü göstermek için hayati öneme sahip olacak ve CBD yağları gibi yenilikçi gıdaların piyasaya sunumunu hızlandırabilir.

Tüketicilere etkisi

Tüketicilerin, kannabinoid içeriği hakkında daha net ve güvenilir bilgilere erişmesi bekleniyor. İngiltere CBD pazarı, çift haneli büyüme yoluna devam ederken, Broughton'un girişimleri, bilimsel titizliği artan hesap verebilirlik ile birleştirerek sektörün olgunluğunu pekiştiriyor.